卡瑞利珠单抗在各癌种中均表现出强悍疗效,且安全性出色

2021-01-20 15:23:13
摘要12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®️)成功进

12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®️)成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着,卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保,该产品的医保谈判获央视《焦点访谈》报道。

 

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肺、肝、食管癌唯一可报销的PD-1单抗

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础,于2019年5月获批上市。自上市以来,卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究的出色数据,成功获批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症,受到中国临床肿瘤学会(CSCO)多个瘤种指南的重磅推荐,并多次荣登国际学术舞台。在今年的医保谈判中,PD-1备受瞩目。目前,在肺癌、肝癌、食管癌领域,除卡瑞利珠单抗外没有其他PD-1/L1药物被纳入国家医保。明年,卡瑞利珠单抗将成为这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。此轮医保谈判将多个抗肿瘤药物纳入国家医保目录,彰显了国家对肿瘤患者的关爱,体现了大国之担当。流行病学数据显示,肺癌、肝癌和食管癌分别占我国癌症年新发患者数的第一、第三和第五位。卡瑞利珠单抗进入国家医保目录后,将大幅缓解相关肿瘤患者的经济压力,让患者得到及时有效的治疗,同时也使民族创新和医保政策的红利惠及更多患者。

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疗效优异 屡次获得国际学术界高度认可

对于免疫治疗药物,除了适应症,在疗效优异的基础上降价进医保,有助于让创新药更好地惠及民生。就在2020年12月19日,全球顶尖学术期刊《柳叶刀-呼吸医学》(《THE LANCET Respiratory Medicine》)全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、III期临床试验(CameL研究)”的研究成果。该研究的中位总生存期长达27.9个月,这一数据是截至目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据,成功突破了2年大关,为肺癌患者带来新的希望。从2019年5月上市起,卡瑞利珠单抗先后获批霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞非小肺癌、食管鳞癌的晚期适应症。临床研究数据显示,卡瑞利珠单抗在各癌种中均表现出强悍疗效,且安全性出色。在肺癌领域,由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头,全球首个针对中国人群的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线免疫联合化疗的III期研究(CameL研究)结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌取得了ORR 60.5%、中位无进展生存期11.3个月的优异成绩。在肝癌领域,由南京金陵医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头的卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的多中心、II期临床研究显示,mOS达13.8个月,患者ORR达14.7%,相比标准二线靶向治疗方案ORR提升110%。该研究于2月26日在《柳叶刀·肿瘤学》(THE LANCET Oncology)全文在线发表,成为中国首个登顶柳叶刀的肝癌免疫治疗研究。卡瑞利珠单抗也凭借此研究成为国内首个且目前唯一获批肝癌适应症的PD-1单抗。在食管癌领域,由中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授、解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头的卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞癌研究(ESCORT研究)结果显示,卡瑞利珠单抗治疗组患者ORR达到20.2%,mOS达到8.3个月,且在全人群中均有获益。该研究一举突破了食管鳞癌过去几十年的生存期瓶颈,堪称食管癌领域具有里程碑意义的研究。凭借出色数据和突破性意义,ESCORT研究同样荣登《柳叶刀·肿瘤学》(THE LANCET Oncology)。在淋巴瘤领域,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的CR率达71%,持续应答6个月的患者占比100%。该研究凭借出色数据荣登美国《临床肿瘤学期刊》(Journal of Clinical Oncology)。卡瑞利珠单抗不仅疗效得到高级别循证证据支持,在安全性方面亦表现良好,其不良反应多为一级、二级,三级及以上不良反应发生率较低,患者耐受性良好。在今年CSCO公布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南中,卡瑞利珠单抗均被纳入指南推荐。此外,近年来,卡瑞利珠单抗在鼻咽癌、宫颈癌、肺鳞癌等疾病领域也取得了显著的治疗效果。

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砥砺创新 践行民族药企责任担当

作为创新型民族制药企业,恒瑞医药多年来坚持“科技为本、为人类创造健康生活” 为使命,致力于解决未获满足的临床需求,让国内患者“用得上、用得起”创新药物,重获生命与健康的希望。目前,恒瑞医药已有7个创新药获批上市,其中2020年前上市的6个创新药中已有艾瑞昔布(商品名:恒扬)、阿帕替尼(商品名:艾坦)、硫培非格司亭(商品名:艾多)、吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)、卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)等5个创新药进入国家医保目录。在此次医保目录调整中,公司还有3个产品被纳入国家医保目录。其中,盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶注射液谈判成功,纳入或保留在《国家医保目录》乙类范围;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为第二批国家组织药品集中采购中选药品,纳入《国家医保目录》乙类范围。在未来的发展中,恒瑞将继续不忘初心,砥砺创新,力争加快研制出更多新药、好药,持续提升药物的可及性和可负担性,并推动民族创新“走出去”,造福全球患者,更好地服务健康事业!

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